質(zhì)量體系認證，就是按照公認的標準，由第三方機構(gòu)獨立、公正、科學地對供應商（企業(yè)）的質(zhì)量體系進行審核，對其是否有能力保證提供的產(chǎn)品達到標準的要求，作出合格與否的結(jié)論。對于合格結(jié)論的供應商（企業(yè)），由認證機構(gòu)頒發(fā)證書，并在公開的媒體上發(fā)布體系認證注冊公告，以向廣大顧客和市場作出證實。

質(zhì)量體系認證的對象是供應商（企業(yè)）的質(zhì)量體系，其覆蓋的產(chǎn)品可以是硬件或流程性的產(chǎn)品，也可以是軟件或某種服務，或是它們的組合，例如硬件加服務等。

質(zhì)量體系認證的手段是審核與評定，為了規(guī)范第三方認證的行為和審核評定的可接受性，ISO制訂了相應的標準和導則。質(zhì)量體系合格評定的依據(jù)就是在世界范圍內(nèi)被廣泛接受的ISO9000標準。

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開展質(zhì)量體系認證的意義在于：可以促進企業(yè)質(zhì)量體系的建設，使企業(yè)保持并提高質(zhì)量管理水平，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高；可以提高企業(yè)質(zhì)量信譽，有力增強企業(yè)在國際和國內(nèi)市場上的競爭能力；可以引導顧客正確選擇市場，擇優(yōu)選取提供合格產(chǎn)品的可靠的供應商；有利于防止國際貿(mào)易技術(shù)壁壘，有利于對外國際貿(mào)易的發(fā)展，在市場經(jīng)濟下，也是國家間接控制產(chǎn)品質(zhì)量的有效機制。因此，開展質(zhì)量體系認證，也越來越被人們所認識，已經(jīng)形成一種世界性趨勢。

3. 質(zhì)量體系認證制度和國際互認

質(zhì)量體系認證是源于市場貿(mào)易的質(zhì)量保證需要，在貿(mào)易全球化的時代，質(zhì)量體系認證應當是國際間的規(guī)范行為，目前，正由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）這兩個最大的國際標準化組織大力推進質(zhì)量體系認證的國際互認，建立了“質(zhì)量體系評定國際承認制度（QSAR）”，并得到了關(guān)貿(mào)總協(xié)定和世貿(mào)組織的支持與合作。

QSAR制度是建立在國家質(zhì)量認證認可制度基礎(chǔ)上的，我國已按國際慣例和公認準則建立了國家認可制度。

中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會（CNACR）是國際標準化組織（ISO）承認的中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可機構(gòu)，負責實施質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可制度，目前CNACR已認可授權(quán)了28家認證機構(gòu)，中國機械工業(yè)質(zhì)量體系認證中心（CCMQS）就是經(jīng)國家首批認可授權(quán)的認證機構(gòu)（認可注冊號SCII）。

同時，為加強對從事認證工作的質(zhì)量體系審核員的管理，國家實行了認證人員國家注冊制度，授權(quán)中國認證人員國家注冊委（CRBA）負責認證審核員的考核，評定注冊資格的監(jiān)督管理工作，CRBA目前已注冊了上千名國家注冊審核員。