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全國計量器具型式批準(zhǔn)“告知承諾”首證落地上海


  來源: 儀商網(wǎng)綜合 時間:2021-11-25 編輯:儀器儀表WXF
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11月24日,上海ABB工程有限公司領(lǐng)到了全國首張“告知承諾”計量器具型式批準(zhǔn)證書,為助力新品上市節(jié)省三個月時間。

“告知承諾”計量器具型式批準(zhǔn)證書
節(jié)省三個月,助力產(chǎn)品快速上市


型式批準(zhǔn)是企業(yè)計量器具新產(chǎn)品進入市場的“準(zhǔn)入證”,新產(chǎn)品須符合型式評價大綱要求方能投入生產(chǎn)。


改革前,一般情況下獲得計量器具型式批準(zhǔn)證書最少要3個月時間。較長的評價試驗時間影響到新產(chǎn)品上市和老產(chǎn)品技術(shù)更新的進度。


改革后,滿足以下三個條件的企業(yè)只需自我承諾新產(chǎn)品符合型式評價相關(guān)要求,就能免去型式試驗時間,最快當(dāng)場獲證后,就能投入生產(chǎn):

1.計量器具制造單位的注冊地和實際生產(chǎn)地應(yīng)均在浦東新區(qū)或松江區(qū);

2.計量器具制造單位近2年內(nèi)沒有因質(zhì)量違法違規(guī)行為受到行政處罰;

3.申請告知承諾審批的計量器具屬于以下5種情形之一:

●市場主體提出計量器具型式批準(zhǔn)申請前已經(jīng)獲得國家計量器具型式評價實驗室出具的合格檢驗報告(檢驗報告項目覆蓋國家計量器具型式評價大綱項目要求)或者已經(jīng)獲得國際法制計量組織(簡稱OIML)證書的計量器具;

市場主體提出計量器具型式批準(zhǔn)申請的新產(chǎn)品比原已獲證產(chǎn)品測量范圍窄或準(zhǔn)確度低或功能簡單,且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原理均和原已獲證產(chǎn)品一致的計量器具;

與母公司已取得計量器具型式批準(zhǔn)證書產(chǎn)品相同且制造工藝也相同的計量器具;

已取得醫(yī)療器械注冊證的計量器具;

近5年原已獲證計量器具產(chǎn)品質(zhì)量抽查合格后,本市場主體新提出申請的其它同類型計量器具。


“告知承諾”后的新產(chǎn)品可以第一時間進入市場,在減少企業(yè)等待試驗時間、降低經(jīng)營時間成本的同時,也能強化企業(yè)主體責(zé)任和誠信意識,激發(fā)市場主體創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。


率全國之先,打出簡政放權(quán)“組合拳”


“以往企業(yè)申請后,需遞交技術(shù)資料,審查合格后再由型式評價機構(gòu)對產(chǎn)品的安全性能等進行實驗。這個過程一般需三個月,部分出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的產(chǎn)品還要去北京的中國計量院做評價,耗時更久。”市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。


而“告知承諾”制試點實施后,ABB公司昨天為新研發(fā)的“文丘里管流量計”遞交審批,當(dāng)天即獲批,今天就拿到了全國首證。“以往我們內(nèi)部項目規(guī)劃,需為審批預(yù)留六個月至十個月,現(xiàn)在大大減少了等待時間,新產(chǎn)品可以第一時間進入市場。”公司儀器儀表制造部總經(jīng)理文世平說。


上海ABB接過全國首張“告知承諾”計量器具型式批準(zhǔn)證書


目前“告知承諾”在浦東新區(qū)和松江區(qū)試點,兩區(qū)共有約100家計量器具生產(chǎn)企業(yè),約占全市的五分之一。“近期,上海率先開展了多項計量許可改革,除告知承諾制外,還實施了其他四項改革舉措,打出了簡政放權(quán)系列‘組合拳’。下一步,我們將推動改革舉措落實落地,推動改革成果復(fù)制推廣到全市,及時向報告試點情況和上海經(jīng)驗,助力全國層面相關(guān)領(lǐng)域的改革創(chuàng)新。”上海市市場監(jiān)管局副局長徐徠說。

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